脾氨肽口服溶液聯(lián)合常規(guī)療法治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉術(shù)后臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正式啟動

2022-04-21

　　脾氨肽口服溶液聯(lián)合常規(guī)療法治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉術(shù)后的隨機(jī)、開放、平行對照臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動會近日成功舉辦，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心處長張靖、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院王向東教授及團(tuán)隊(duì)、北京大學(xué)人民醫(yī)院王旻教授、北京懷柔醫(yī)院劉士輝教授、北京第一生物化學(xué)藥業(yè)有限公司董事長張博文等參加了啟動會。

　　此次項(xiàng)目由國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心發(fā)起并組織管理，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院作為該項(xiàng)目承擔(dān)單位，北京大學(xué)人民醫(yī)院和北京懷柔醫(yī)院為參研單位，旨在為該疾病術(shù)后患者的臨床診療提供新的思路與解決方案。

　　慢性鼻竇炎伴鼻息肉在臨床耳鼻喉科屬于常見病、多發(fā)病，通常臨床癥狀更重，病程更長，治療效果更差，術(shù)后更易復(fù)發(fā)。而鼻息肉的主要致病因素還未完全明確，過敏因素、感染性因素、嗜酸性粒細(xì)胞和細(xì)胞因子與鼻息肉的發(fā)病緊密相關(guān)。有研究顯示，過敏性鼻炎尤其是常年性過敏性鼻炎在鼻竇炎、鼻息肉發(fā)展過程中起到了促進(jìn)作用。王向東教授在發(fā)言中表示，脾氨肽口服溶液作為一種免疫調(diào)節(jié)藥物，期待它在合并過敏因素的鼻竇炎伴息肉的術(shù)后治療方面，能夠?yàn)榛颊邘慝@益。

　　王向東教授團(tuán)隊(duì)介紹了項(xiàng)目的整體框架與實(shí)施流程，本研究共納入60例慢性鼻竇炎伴鼻息肉術(shù)后的患者。對照組為常規(guī)治療，試驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)上加用脾氨肽口服溶液12周。評價(jià)指標(biāo)參考過敏性鼻炎和鼻竇炎指南，對過敏性鼻炎進(jìn)行常規(guī)評價(jià)，并對鼻竇炎進(jìn)行治療評價(jià)，主觀指標(biāo)采用vas和snot-22評分，客觀指標(biāo)采用CT評分和鼻內(nèi)鏡檢查，同時(shí)也對機(jī)制進(jìn)行了探索。

　　該項(xiàng)目此前于2021年8月簽署項(xiàng)目任務(wù)合作書，同年9月完成專家論證會議并順利被準(zhǔn)予立項(xiàng)，計(jì)劃于2023年進(jìn)行結(jié)題驗(yàn)收。期待本項(xiàng)研究能夠?yàn)樵擃I(lǐng)域未來研究提供有價(jià)值的參考，也期待脾氨肽口服溶液可以為慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者術(shù)后患者帶來福音。