脾氨肽口服溶液上市后評(píng)價(jià)臨床研究項(xiàng)目“脾氨肽口服溶液聯(lián)合常規(guī)療法治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉術(shù)后的隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)”近日迎來(lái)結(jié)題驗(yàn)收，經(jīng)過(guò)與會(huì)專家的審閱與評(píng)價(jià)，結(jié)題驗(yàn)收順利通過(guò)。

　　首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院參與的“脾氨肽口服溶液聯(lián)合常規(guī)療法治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉術(shù)后的隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目今日迎來(lái)結(jié)題驗(yàn)收，經(jīng)過(guò)與會(huì)專家的審閱與評(píng)價(jià)，通過(guò)結(jié)題驗(yàn)收。

　　此次會(huì)議的參會(huì)人員包括項(xiàng)目發(fā)起與管理單位、三位評(píng)審專家、項(xiàng)目執(zhí)行團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人及主要代表。項(xiàng)目發(fā)起單位為國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心。項(xiàng)目評(píng)審專家包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院耳鼻喉科王建亭教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李國(guó)輝教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石菊芳教授。以及項(xiàng)目執(zhí)行單位首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科王向東教授及團(tuán)隊(duì)代表，北京大學(xué)人民醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科王旻教授。

　　在項(xiàng)目驗(yàn)收會(huì)議上，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心張靖處長(zhǎng)對(duì)項(xiàng)目背景做簡(jiǎn)單介紹，王向東教授對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行情況做詳細(xì)匯報(bào)。此次項(xiàng)目由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心組織并管理，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院為承擔(dān)單位、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京懷柔醫(yī)院為協(xié)作單位。

　　在此次研究中，項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)采用了隨機(jī)、開(kāi)放、平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，將符合入排標(biāo)準(zhǔn)的慢性鼻竇炎伴鼻息肉術(shù)后患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。對(duì)照組接受常規(guī)治療，包括抗感染治療、糠酸莫米松鼻噴霧劑、海鹽水鼻腔沖洗、口服黏液促排劑等；而試驗(yàn)組則在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用了脾氨肽口服溶液進(jìn)行治療。

　　研究結(jié)果顯示慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者術(shù)后應(yīng)用脾氨肽口服溶液聯(lián)合常規(guī)療法治療，能夠減輕慢性鼻竇炎伴鼻息肉術(shù)后黏膜中性粒細(xì)胞性炎癥和嗜酸性粒細(xì)胞性炎癥，改善鼻竇黏膜的修復(fù)程度，改善涕倒流癥狀和睡眠質(zhì)量，同時(shí)能夠減輕耳悶脹與頭昏等術(shù)后不適癥狀，從而提高術(shù)后人群的生活質(zhì)量。

　　對(duì)此，由王建亭教授、石菊芳教授、李國(guó)輝教授組成的驗(yàn)收專家組認(rèn)為，該項(xiàng)目評(píng)價(jià)了脾氨肽口服溶液聯(lián)合常規(guī)療法治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者術(shù)后的有效性與安全性，研究結(jié)果顯示慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者術(shù)后應(yīng)用脾氨肽口服溶液聯(lián)合常規(guī)療法治療，能夠提高術(shù)后人群的生活質(zhì)量。脾氨肽口服溶液安全性佳，研究期間無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。本項(xiàng)研究為今后的臨床實(shí)踐提供循證依據(jù)，為今后開(kāi)展大樣本、多中心臨床研究提供了有價(jià)值的理論參考。

　　該項(xiàng)目的研究成果對(duì)于改善CRSwNP術(shù)后人群的生活質(zhì)量和促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)具有重要意義，并為未來(lái)研究提供了有價(jià)值的參考。這些成果也為脾氨肽口服溶液在CRSwNP術(shù)后治療中的進(jìn)一步應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)。相信在項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)的不斷努力下，脾氨肽口服溶液將為更多CRSwNP術(shù)后人群帶來(lái)福音。