內(nèi)蒙古呼和浩特市過敏性疾病流行病學調(diào)查及過敏性鼻炎防治的真實世界研究已順利結題驗收

2024-08-29

　　《內(nèi)蒙古呼和浩特市過敏性疾病流行病學調(diào)查及過敏性鼻炎防治的真實世界研究》已順利結題驗收。同時，一篇關于該臨床研究文章也已成功在《中華預防醫(yī)學雜志》上發(fā)表，為未來的臨床推廣提供了有益的參考和啟示。

　　該項目由北京融和醫(yī)學發(fā)展基金會為課題管理單位、首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院為承擔單位、呼和浩特市第一醫(yī)院為協(xié)作單位。該項目由北京世紀壇醫(yī)院王學艷教授牽頭，呼和浩特市第一醫(yī)院張俊晶教授團隊協(xié)作完成了該項目。其于2022年9月啟動，次年12月完成，旨在研究內(nèi)蒙古呼和浩特地區(qū)季節(jié)性過敏性鼻炎的防治，探索脾氨肽口服溶液預防干預、提前給藥，是否對季節(jié)性過敏性鼻炎患者有明確獲益，并通過分析其對血清細胞因子的影響來探討相關機制。

　　本研究于2023年4—5月由首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院變態(tài)反應科牽頭，呼和浩特市第一醫(yī)院協(xié)助開展的內(nèi)蒙古呼和浩特地區(qū)過敏性疾病流行病學調(diào)查項目的流調(diào)人群中，選取392例季節(jié)性過敏性鼻炎患者，按3∶1隨機分為脾氨肽治療組(296例)和對照組(96例)，并在2023年6月1日—14日完成入組。治療組在花粉播散期前4~6周(±7 d)開始應用脾氨肽口服溶液治療 12周，對照組應用脾氨肽口服溶液模擬劑，治療組和對照組在花粉播散期間均按需使用口服抗組胺藥物和/或鼻用糖皮質(zhì)激素治療。通過對比兩組人群的癥狀評分、藥物評分和生活質(zhì)量評分評估療效，并檢測血清中多種細胞因子的表達水平。

　　研究結果顯示，與對照組相比，脾氨肽口服溶液治療12周可顯著改善鼻塞、鼻癢、噴嚏、流涕、流淚等癥狀。脾氨肽治療組治療6周抗組胺藥物評分低于對照組(H 值=4.232，P<0.05)；在脾氨肽口服溶液治療6周(0.7±1.77 vs. 0.85±1.67， H 值= 10.08，P<0.05)和 12 周(0.81±1.63 vs. 0.94±1.73， H 值=5.196，P<0.05)時，治療組血清 IL-17A 水平均低于對照組。

　　據(jù)了解，對于季節(jié)性AR患者，鑒于其嚴重癥狀常先于花粉高峰期顯現(xiàn)，早期干預治療已成為提升疾病控制水平的關鍵策略。作為一款免疫調(diào)節(jié)劑，脾氨肽口服溶液可以通過調(diào)節(jié) Th1/Th2平衡發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用，可以降低血清IgE和嗜酸性粒細胞水平、調(diào)控T細胞亞群表達水平、降低血清 IL?4、IL?5分泌水平，在AR復發(fā)大鼠模型中還發(fā)現(xiàn)脾氨肽口服溶液可以抑制IL?4分泌，降低 Th2 細胞比例，提高Th1細胞比例，從而調(diào)節(jié)體內(nèi)異常的免疫反應，有效預防治療過敏性鼻炎。

　　該研究結論也表明，脾氨肽口服溶液早期干預治療可以顯著改善季節(jié)性AR患者的鼻部癥狀和眼部癥狀，減少發(fā)作期用藥，改善患者的生活質(zhì)量，相比較單獨的常規(guī)治療有更優(yōu)的患者獲益。