脾氨肽口服溶液治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的多中心、前瞻性、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照研究已順利結(jié)題驗(yàn)收

2022-09-15

　　《脾氨肽口服溶液治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的多中心、前瞻性、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照研究》已順利結(jié)題驗(yàn)收。同時(shí)，一篇關(guān)于該臨床研究文章也已成功在《中國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科》雜志上發(fā)表，為未來(lái)的臨床試驗(yàn)提供了有益的參考和啟示。

　　該項(xiàng)目由國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心為項(xiàng)目發(fā)起和組織單位、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院為承擔(dān)單位、北京懷柔醫(yī)院為協(xié)作單位。本項(xiàng)目由北京世紀(jì)壇醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)中心王學(xué)艷教授牽頭。其于2021年3月啟動(dòng)，次年2月完成，旨在評(píng)價(jià)脾氨肽口服溶液治療季節(jié)性 AR 的有效性和安全性，為季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎治療提供新的思路。

　　在該項(xiàng)目中，項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)針對(duì)脾氨肽口服溶液在季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎治療中的效果進(jìn)行了深入研究。其采用多中心、分層區(qū)組隨機(jī)的方法，將84名受試者按照1：1的比例隨機(jī)分配至試驗(yàn)組和對(duì)照組。對(duì)照組使用常規(guī)劑量的西替利嗪片和布地奈德鼻噴霧劑，試驗(yàn)組在此基礎(chǔ)上，聯(lián)合脾氨肽口服溶液。本項(xiàng)目旨在探索脾氨肽口服溶液對(duì)治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的有效性、安全性，并對(duì)其機(jī)制進(jìn)行初步探索。

　　研究結(jié)果顯示，治療后脾氨肽組鼻部癥狀較常規(guī)組明顯減輕(1.1±1.0 VS 1.9±1.7，P=0.046)；生活質(zhì)量較常規(guī)組明顯改善(15.4+18.7 vs 19.0+18.3,P=0.096)；細(xì)胞因子IL-17A較常規(guī)組降低(1.7+1.2vs 3.9+6.1,P=0.012)；抗組胺藥物、鼻用糖皮質(zhì)激素用量較常規(guī)組顯著減少(P<0.05)。

　　據(jù)了解，季節(jié)性鼻炎發(fā)生的主要因素是Th1和Th2失衡。脾氨肽口服溶液可增加輔助性T淋巴細(xì)胞數(shù)量及活性，刺激增加分泌IL-2與IFN-γ等細(xì)胞因子激活單核巨噬系統(tǒng)活性，提高多種免疫球蛋白水平，從而調(diào)節(jié)異常的體液免疫和細(xì)胞免疫，具有雙向免疫調(diào)節(jié)功能。因此，脾氨肽口服溶液可以調(diào)節(jié)免疫功能，發(fā)揮過(guò)敏性鼻炎的預(yù)防和治療作用。

　　該研究結(jié)論也表明，季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎預(yù)防性應(yīng)用脾氨肽口服溶液聯(lián)合常規(guī)藥物治療可以很好地發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用，明顯改善患者鼻部臨床癥狀，明顯提高患者的日常生活質(zhì)量和減少臨床藥物用量。另外，應(yīng)用脾氨肽口服溶液安全性好，具有良好的臨床應(yīng)用價(jià)值，在臨床上值得推廣應(yīng)用。